Científicos argentinos desarrollan una vacuna contra el melanoma 3eraparte 3/4parte

>Fuente fabainforma


-¿Cuál es lugar de aplicación de la vacuna?

En el brazo, intradérmica

-¿Es una única dosis?
No. Al principio la aplicación es cada tres semanas, luego una cada dos meses hasta completar un año, y una cada tres meses hasta llegar a los dos años. Pasados los dos años, si el paciente elige seguir con la vacuna hay que suministrarla por el tiempo que quiera. Es un requisito impuesto por la ANMAT, un paciente que participó del ensayo y anduvo bien debe tener asegurado el suministro de la vacuna concluido el ensayo.

-¿Cuándo comenzaron estos ensayos clínicos? 
A fines de 2009. Ya hace dos años que estamos reclutando pacientes. Pero hay pacientes que han completado su ciclo y ya podemos hacer algunas evaluaciones mientras otros siguen entrando y se hace un proceso continuo. Los ensayos de fase III llevan tiempo pero durante el ínterin se pueden ir sacando conclusiones valiosas.

-¿Este es un desarrollo netamente argentino?
Este ensayo está patrocinado por un laboratorio local (Laboratorio Pablo Cassará) asi que no disponemos de tantos recursos como para hacer un ensayo internacional multicéntrico que cuestan decenas de millones de dólares. Tenemos mucho apoyo del Estado, mediante la Agencia Nacional de Promoción Científica y Técnica alcanzamos un subsidio para hacer este ensayo entre otros estudios sobre vacunas. Hemos obtenido recientemente un subsidio de la Fundación Argentina del Cáncer que depende del Ministerio de Salud Pública que nos permite hacer las cosas mejor, traer pacientes del interior y darles alojamiento, por ejemplo.
Uno aprende, si bien hay limitaciones, las cosas se pueden hacer, porque hasta ahora todos los ensayos clínicos venían de afuera como un “sistema enlatado” y el médico tenía un papel mínimo con libreto pre-establecido.

-¿Cuál es la originalidad del desarrollo hecho por su grupo de investigación?
Se han hecho centenares de estudios clínicos en melanoma pero no muchos usando mezclas de líneas celulares alogeneicas. Hubo gente que usó células autólogas de pacientes en estadio IV ya muy avanzados. En pacientes en estadio III se han hecho estudios con vacunas con células dendríticas y nosotros también pero no en etapas tan avanzadas. 
Nuestra vacuna tiene ciertas particularidades como la de agregar componentes especiales adyuvantes como factor estimulante de colonias que crea un ambiente inflamatorio en la zona de inoculación y por otro lado, las líneas celulares son especiales están patentadas por nosotros en la Argentina.

-¿Cómo se evalúa la efectividad de la vacuna?
El parámetro más evaluado es la sobrevida total y la calidad de vida del paciente porque en nuestro ensayo no hay tumor visible. Puede darse una progresión pero igualmente el paciente puede vivir muchos años. El objetivo principal es convertir a la enfermedad en crónica y que el paciente tenga una buena calidad de vida durante el tratamiento.

-¿Si la vacuna se aprueba y pasa a ser un medicamento de venta en farmacias, será un tratamiento por sí solo o será complementario con otros?
Yo creo que será complementario con otros medicamentos como el interferón que es una droga que puede actuar rápidamente pero que tiene poca duración. Tampoco se puede usar mucho tiempo porque tiene mucha toxicidad. Pero eso ya sería tema de otros ensayos para ver si la combinación con otras drogas es mejor que si se administra solamente la vacuna.
En estos momentos están apareciendo muchos remedios nuevos contra el melanoma, quimioterapia, inhibidores de oncogenes, potenciadores de la respuesta inmune, es decir es un tumor al que se le dedicó mucha atención.